【前列腺癌】PARP抑制剂治疗转移性前列腺癌的临床试验

2022-05-26

试验标题:

盐酸美呋哌瑞片(CVL218)用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的单臂、开放、多中心 II 期临床研究

适应症:

转移性去势抵抗性前列腺癌


主要入选标准

1. 年龄≥18 岁,≤85 岁;

2. 细胞学或组织检查证实的前列腺癌;

3. 具有影像学(CT/MRI/骨扫描)证明的转移性病灶;

4. 既往接受醋酸阿比特龙/泼尼松和/或恩杂鲁胺治疗失败;和/或既往接受过≤2 线的化疗方案(新辅助+辅助化疗、辅助化疗不计为 1 个化疗线);

5. 无活动性乙型肝炎(HBV)或丙型肝炎;

6. 经中心实验室检测确认为胚系或体系 BRCA1/2 致病性突变、有害突变;

7. 心脏功能受损或有临床意义的心脏病患者不能参加;

8. 自愿参加本次临床试验,理解研究程序且已签署参与本研究的知情同意书。

※ 以上为受试者入选排除标准部分主要内容,全面入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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