使用抗癌药谷美替尼后，有癌症患者超48个月肿瘤持续缓解
近半年，公众号e肿会先后报道了3例关于谷美替尼治疗MET ex14跳变非小细胞肺癌患者临床试验病例治疗效果，疗效显著，这3个患者案例无进展生存时间（PFS）都大于30个月，个别病例持续缓解时间已超48个月。
案例一
张先生，83岁，2020年12月在医院确诊患有左肺腺癌，携带MET基因14外显子跳跃突变；医生与患者沟通后，并获得患者本人同意，张先生参与了谷美替尼临床试验。
张先生从2020年12月28日开始口服试验药谷美替尼，截止2023年8月16日在案例分享的时候还在用药，效果显著，疗效评价SD（指病情稳定，基本已控制），患者无进展生存时间（PFS）大于30个月。
下面是张先生在用药后，阶段性拍的CT照片。
张先生谷美替尼治疗疗效评价
（案例图片来源公众号：e肿会）
案例2
徐女士，70岁，2020年4月16日在医院确诊浸润性腺癌，肺癌骨转移，基因检测提示MET 外显子14跳跃突变。医生与患者沟通参加谷美替尼临床试验，患者同意参加并签署知情同意书。
徐女士在2020年5月21日开始口服试验药物谷美替尼，疗效评价PR（即肿瘤治疗效果部分缓解）。
下图是徐女士治疗后6周CT评估，首次肿瘤评估即达到PR，由50.7mm缩减至35.5mm。
徐女士谷美替尼治疗疗效评价
（案例图片来源公众号：e肿会）
后续徐女士一直接受谷美替尼治疗，截止到2023年1月18日，患者均保持PR状态，患者无进展生存时间（PFS）大于30个月。
2023年7月18日，徐女士因胸背部疼痛到医院治疗，经过医生同意，停止继续用试验药谷美替尼。
案例3
男性患者，80岁，2019年8月在医院确诊原发性支气管肺癌，基因检测提示MET 外显子14跳跃突变。医生与患者沟通后，并获得患者本人同意，患者参与了谷美替尼临床试验。
2019年10月15日开始口服试验药物谷美替尼，2019年11月25日，医生根据CT疗效评估 SD，在2020年2月20日，医生根据CT疗效评估PR，后续一直进行阶段性评估，截止到2023年8月21日，疗效评估一直都是PR，维持治疗3年余，肿瘤持续缓解。
截止到2023年11月6日的案例分享，患者还一直服用谷美替尼治疗中，超48个月持续缓解。
下图是患者服用谷美替尼治疗后CT照片。
患者谷美替尼治疗疗效评价
（案例图片来源公众号：e肿会）
上面报道的3个案例，都来自e肿会的案例分享，1例患者的无进展生存时间（PFS）大于30个月（疗效评价为SD），2例患者持续缓解时间分别达到30个月和48个月（疗效评价为PR）。
2023年5月谷美替尼发表了GLORY研究（NCT04270591）的结果。截止2022年4月8日的数据结果：在2019年8月2日至2021年4月28日期间，84名患者被纳入并接受谷美替尼治疗（中位随访13.5个月[IQR 8.7-17.1]），5名患者因MET14 外显子跳突无法通过中央实验室确认而被排除。
总体客观缓解率（ORR）为66%（95%CI 54–76）（n=79），其中初治患者（n=44）为71%（95%CI 55–83），既往经治患者（n=35）为60%（95%CI 42–76）。
2023年3月8日，国家药品监督管理局公布批准谷美替尼上市，适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
谷美替尼是我国自主研发的药物，是小分子MET激酶抑制剂，对具有METex14跳变的肺癌有显著的抗肿瘤活性，谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。
2023年12月13日，国家医疗保障局公布在2024年1月1日开始执行的国家医保药品目录，其中新增的抗肿瘤药物含有谷美替尼片，治疗肺癌的谷美替尼片被纳入医保乙类，医保报销适应症是限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
据了解，谷美替尼推荐用量：300mg／次，一日一次，100元（50mg／片）（仅供参考），按30天计算，一个月的药费就是1.8万。
虽然谷美替尼可以使用医保报销，但如果长期用，对部分家庭来说，经济压力可能会比较大，如果无力承担，可以考虑参加谷美替尼临床试验。
参加临床试验，会提供免费的试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网查询到，谷美替尼在国内有2个临床试验项目正在进行中。
其中，有一个临床试验项目，在2023年6月6日开始公示的，是评估口服谷美替尼在具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的III期确证性临床研究，这跟谷美替尼上市批准适应症一样，有需要的患者都可以咨询。
除了谷美替尼，国内还有多个其他MET突变或扩增抑制剂的临床试验在各地有资质的三甲医院招募患者。欢迎咨询！
下面是MET抑制剂正在进行的部分临床试验项目，请看下表：
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| 赛沃替尼+奥希替尼对照化疗 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁；2.EGFR靶向药耐药 |
| 伯瑞替尼+PLB1004 | EGFR、MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 一代、二代或三代靶向药耐药出现MET扩增 |
| MET抑制剂 | MET扩增 | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药 |
| 赛沃替尼联合奥希替尼 | EGFR突变合并MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 初治未用药 |
| 伯瑞替尼 | MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
| ABBV-399 | MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 初治或一线治疗失败 |
| TSN084片 | MET突变 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗方案无效或不耐受 |
| EGFR/c-Met双特异性抗体 | MET 14跳突 | 非小细胞肺癌 | 1.标准治疗失败2.用过克唑替尼或塞沃替尼等TKI |
| ASKC202 | MET阳性 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗方案无效或不耐受 |
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以联系我们医学部的老师。
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