肿瘤新药试验/2024年2月汇总
2024-02-23
1、关注度较高的临床试验
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| HER2-ADC | her2阳性 | 胃癌 | 1.≥18岁，2.二线治疗失败 |
| TROP2-ADC | / | 肺癌 | 1.18-75岁；2.初治或经治 |
| ARX788 | Her2阳性 | 胃癌 | 1.18~80岁，2.一线治疗失败 |
| JAB-21822 | KRAS G12c | 胆管癌、胰腺癌、卵巢癌、肉瘤、子宫内膜癌、小肠腺癌等 | 1.≥18岁2.初治或经治均可 |
| 戈氏梭菌芽孢冻干粉 | / | 软组织肉瘤 | 1.浅表肿瘤 2.经过系统治疗 |
| 谷美替尼 | MET 14跳突 | 肺癌 | 1.≥18岁2.既往未用过MET抑制剂 |
| 赛沃替尼联合奥希替尼 | EGFR突变合并MET扩增 | 非小 | 初治未用药 |
| SKB264 | / | 胃癌、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、乳腺癌、肺癌 | 标准治疗失败 |
| 伏美替尼 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小 | 1.≥18岁；2.未经过治疗 |
| PLB1004 (安达替尼) | EGFR 20突变 | 非小 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
2、CAR-T细胞免疫
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | CLDN18.2阳性 | 胃癌 | 1.18-75岁；2.至少二线治疗后 |
| HER2 阴性 | |||
| TCR-T细胞免疫治疗 | HBsAg阳性、HLA-A*02:01 | 肝癌 | 1.乙肝引起的肝癌，2.18-70岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | CD19 | 弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等 | 1.18-70岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | BCMA阳性 | 多发性骨髓瘤 | 1.18-70岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | / | 急性髓系白血病 | 1.18-70岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | / | 结直肠癌 | 1.18-65岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | / | 胰腺癌 | 1.18-65岁 |
| TILS细胞免疫治疗 | / | 黑色素瘤、宫颈癌、肺癌等 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
| TCR-T细胞免疫治疗 | HLA-A*02:01 | 滑膜肉瘤 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
| 自分泌PD1纳米抗体的MSLN-CAR T细胞免疫 | MSLN | 间皮瘤、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺腺癌 | 1.18~70岁；2.PD-L1表达阳性 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | / | 急性B淋巴细胞白血病 | 1.18-65岁；2.复发难治型 |
| TCR-T细胞免疫治疗 | HPV16阳性 | 宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤 | 1.18~65岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | CD19阳性 | 急性 B 淋巴细胞白血病 | 1.3-21岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | / | 胃癌、胰腺癌、黑色素瘤 | 1.18-75岁 |
| TCR-T细胞免疫治疗 | HPV16阳性 | 宫颈癌 | 1.18-70岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | CD19阳性 | 弥漫大B、高级别 B 细胞淋巴瘤 | 1.≥18 岁；2.至少二线治疗后 |
| TCR-T细胞免疫治疗 | KRAS 12D | 肺癌、结直肠癌 | 1.18-70岁；2.含有 HLA-A*11:01 亚型 |
| KRAS 12V | |||
| TIL细胞免疫治疗 | / | 非小、宫颈癌、黑色素瘤 | 1.18-75岁 |
3、肺癌EGFR突变 初治
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| 马来酸苏特替尼胶囊（二代靶向药） | EGFR 突变，包括 L861Q /G719X或 S768I | 非小细胞肺癌 | 1.18~75岁;2.未接受过任何EGFR-TKI抗肿瘤治疗 |
| skb264+奥希 | EGFR突变 | 非小细胞肺癌 | 治疗EGFR 1 |
| 替尼 | 9del或21 L858R敏感突变的⼀线NSCLC | ||
| 赛沃替尼联合奥希替尼 | EGFR突变合并MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 初治未用药 |
4、肺癌EGFR突变 靶向药耐药
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| 赛沃替尼+奥希替尼对照化疗 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁；2.EGFR靶向药耐药 |
| 伯瑞替尼+PLB1004 | EGFR、MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 一代、二代或三代靶向药耐药出现MET扩增 |
| MET抑制剂 | MET扩增 | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药继发MET扩增 |
| ADC药物 | EGFR靶向耐药 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| 埃万妥单抗+拉泽替尼 | EGFR | 非小细胞肺癌 | 奥希替尼耐药 |
| DAJH-1050766 | EGFR C797S | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| EMB01 | EGFR C797S | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| H002片 | EGFR C797S | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| 免疫+化疗 | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药；未行化疗 |
| IN10018联合伏美替尼 | EGFR 19del或L858R | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药，铂类治疗失败 |
| EGF疫苗 | EGFR突变 | 非小细胞肺癌 | 18-65岁;标准治疗失败 |
| SKB264 | EGFR突变 | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药 |
| PM8002联合培美曲塞和铂类的化疗 | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药；未行化疗 |
5、肺癌EGFR 20外插
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| 伏美替尼 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁；2.未经过治疗 |
| PLB1004(安达替尼) | EGFR 20突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
| 伏美替尼 | EGFR 20外显子插入突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| DZD9008（舒沃替尼） | EGFR 20外插 | 非小细胞肺癌 | 初治，未接受过系统性抗肿瘤治疗 |
| YK-029A片 | EGFR 20外插 | 非小细胞肺癌 | 未接受过系统性抗肿瘤治疗 |
| ABSK112胶囊 | EGFR 20外插 | 非小细胞肺癌 | 经治 |
6、肺癌HER2 突变
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| BAY 2927088 | HER2 20突变 | 非小细胞肺癌 | 经过标准治疗 |
| FWD1509（福沃替尼） | HER2 20ins | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| TL938 | HER2突变或扩增 | 非小细胞肺癌 | 经过标准治疗 |
| F0034 | HER2 20突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| ST-1703片 | HER2 20突变 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| FWD1509（福沃替尼） | HER2 20外插 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
| BAY 2927088 | HER2 20突变 | 非小细胞肺癌 | 初治或经治 |
| ADC药物 | HER2 20突变 | 非小细胞肺癌 | 经过免疫联合化疗治疗 |
7、肺癌ALK、ROS1突变
| 项目 | 靶点 | 要求 |
| ICP-723 | ROS1 | 1.≥18岁；2.未用过靶向药或克唑替尼耐药 |
| TL139 | ROS1 | 1.≥18岁；2.克唑替尼耐药 |
| 劳拉替尼（洛拉替尼） | ROS1 | 1.≥18岁；2.克唑替尼耐药 |
| 瑞普替尼对照克唑替尼 | ROS1 | 初治 |
| HS301 | ALK、ROS1 | 1.≥18岁 2.用过靶向药 |
| TL139 | ALK | 2代靶向药耐药 |
| CT-3505 | ALK | 2代靶向药耐药 |
8、肺癌RET融合阳性
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| KL590586 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁，标准治疗失败或者不耐受 |
| SY5007 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 初治/经治 |
| BYS10片 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 初治/经治 |
| APS03118 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 初治/经治 |
| HEC169096 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| FHND5071 | RET融合阳性 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
9、肺癌KRAS G12C突变
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| JDQ443 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 既往接受过一种以铂类的化疗和免疫治疗 |
| MK-1084片+帕博利珠单抗 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 刚确诊或经治均可 |
| PD-L1阳性 | |||
| HJ891 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| GEC255 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| D1553 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| ZG19018 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| SY-5933 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 一线化疗失败或不耐受化疗 |
| JMKX1899 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 一线化疗失败或不耐受化疗 |
| D-1553+IN10018 | KRAS G12c | 非小细胞肺癌 | 未经过系统治疗 |
10、肺癌其他罕见基因突变或无突变
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| 谷美替尼 | MET 14跳突变 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
| TSN084片 | MET突变 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗方案无效或不耐受 |
| EGFR/c-Met双特异性抗体 | MET 14跳突 | 非小细胞肺癌 | 1.标准治疗失败2.用过克唑替尼或塞沃替尼等TKI |
| ASKC202 | MET阳性 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗方案无效或不耐受 |
| ABBV-399 | MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 初治或一线治疗失败 |
| 靶向药 | PIK3A | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁；2.标准治疗失败 |
| FGFR抑制剂 | FGFR2 /FGFR3 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁；2.标准治疗失败 |
| AST 001 | HRR通路（BRCA） | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| TIL细胞免疫治疗 | / | 肺腺癌、肺鳞癌 | 1.18-70岁，2.1-2线治疗失败，无骨转移 |
| TCR-T细胞免疫治疗 | HLA:A 02:01 | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| TCR-T细胞免疫治疗 | KRAS 12D | 肺癌 | 1.18-70岁；2.含有 HLA-A*11:01 亚型 |
| KRAS 12V |
11、肺癌初治或一线
| 项目 | 适应症 | 适应症 |
| Tiragolumab+阿替利珠单抗 | 非小细胞肺癌 | 1.初治 2.PDL1≥50% |
| 阿替利珠单抗+化疗 | 非小细胞肺癌 | 1.初治 2.PDL1≥50% |
| MK-7684联合帕博利珠单抗 | 非小细胞肺癌 | 1.初治 2.PDL1≥50% |
| DS-1062联合帕博利珠单抗+化疗 | 非鳞非小细胞肺癌 | 一线初治 |
| 戈沙妥珠单抗+K药 VS K药 | 非小细胞肺癌 | 驱动基因阴性初治IV期非小，PD-L1（TPS≥50%） |
| SKB264+帕博利珠单抗 | 非小细胞肺癌 | 1.初治 2.PDL1≥1% |
12、小细胞肺癌
| 项目 | 要求 |
| PD-L1+紫杉醇 | 1.≥18岁 2.一线治疗失败 |
| ZG006 | 二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌 |
| TROP2 ADC | 标准治疗失败 |
13、肝癌
| 项目 | 疾病 | 要求 | |
| 阿替利珠单抗和贝伐珠单抗 | / | 肝癌 | 既往未接受过系统治疗 |
| PD-1/CTLA-4+贝伐珠单抗 | / | 肝癌 | 既往未接受过系统治疗 |
| SCG101 | HLA-A 02:01 | 乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
| HBsAg阳性 | |||
| FGFR异常的靶向药 | FGFR异常 | FGF19过表达的肝癌 | 1.18~75岁； |
| TCR-T细胞免疫治疗 | HLA-A 02:01 | 乙肝相关肝癌 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
| 钇[90Y]炭微球 | / | 肝癌 | 1.目前不可以手术切除 /消融，或研究者认为存在其他原因不适合手术切除 /消融 |
| RX108注射液 | / | 肝癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| AST-3424 | AKR1C3酶表达 | 肝癌 | 1.标准治疗失败 2.需提供组织切片检测靶点 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | CPC3+ | 肝癌 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败 |
| TQB2868注射液 | / | 肝癌 | 至少一种靶向和免疫治疗失败 |
| MB07133 | / | 肝癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
| 片仔癀 | / | 肝癌 | 肝癌术后 |
| HMPL-453酒石酸盐片 | FGFR2突变 | FGFR2基因融合胆管癌 | 1.≥ 18岁；2.接受过系统性治疗 |
| KRAS抑制剂 | KRAS.g.12c | 胆管癌 | 标准治疗失败 |
| ET0111 | FGF/FGFR基因异常 | 肝癌、胆内管癌 | 标准治疗失败 |
| ICP-192 | FGFR2突变 | 肝内胆管癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
| AST-001 | TP53阴性 | 肝内胆管癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
14、妇科肿瘤
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| SKB264+PD-1 | HR阳性、HER2阴性 | 乳腺癌 | 复发或转移性乳腺癌，为接受过系统治疗 |
| CDK4/6抑制剂 | HR阳性 | 乳腺癌 | 1.大于18岁；2未行系统治疗或既往二线治疗失败 |
| SPH4336+氟维司群 | HR阳性、HER2阴性 | 乳腺癌 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败 |
| LX-039片 | ER阳性、HER2阴性 | 乳腺癌 | 1. 女性（≥18岁且≤75岁；2.一线治疗失败 |
| SPH4336(CDK4/6抑制剂） | HR阳性 | 乳腺癌脑转移 | 脑转移进展，其他部位稳定 |
| KN026联合HB1801对照双靶+化疗 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 1.HER2阳性 2.初治，未经过系统治疗 |
| Her2 ADC对照吡咯替尼+卡培他滨 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 1.HER2 高表达；1线治疗失败 |
| MRG002对照TDM1 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 1.HER2 高表达；1 线治疗失败的晚期乳腺癌 |
| FS-1502对照TDM1 | HER2阳性 | 乳腺癌 | 1.≥18岁，性别不限 |
| 2.HER2 高表达；1 线治疗失败的晚期乳腺癌 | |||
| F0034（抗HER2 ADC） | HER2阳性 | 乳腺癌 | 标准治疗失败 |
| Hemay022 | HER2 阳性/ER+ | 乳腺癌 | 1.≥18岁；2.至少经一线标准治疗失败的乳腺癌 |
| 普维替尼 | HER2 阳性 | 乳腺癌 | 1. 18-65岁；2.未用过吡咯替尼 |
| HER2 ADC | HR阳性、HER2低表达 | 乳腺癌 | 1.18-70岁；2.内分泌治疗失败 |
| 双免疫+白蛋白紫杉醇 | / | 三阴乳腺癌 | 1. 年龄大于18岁； |
| 2. 未接受过系统治疗，或复发一线 | |||
| PARP抑制剂 | BRCA1/2 突变 | 卵巢癌 | 1.≥ 18岁；2.基因检测BRCA阳性 |
| BD0801 | / | 卵巢癌 | 1.≥ 18；2.标准治疗失败 |
| CAR-T | MSLN阳性 | 卵巢癌 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败 |
| IN10018+多柔比星脂质体 | / | 卵巢癌 | 1.铂耐药 |
| Afuresertib联合紫杉醇 | / | 卵巢癌 | 1.铂耐药 |
| PI3Kα抑制剂 | PI3Kα | 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌 | 1.≥18 周岁 2.标准治疗失败 |
| PD-1/CTLA-4双抗+化疗 | / | 宫颈癌 | 1.≥18 周岁；2.一线初治或者治疗后复发 |
| TIL细胞免疫治疗 | / | 宫颈癌、乳腺癌 | 1.≥18岁 |
| TCR-T | HPV 16阳性 | 宫颈癌 | 1.18-70岁 |
| HLA-A | |||
| 9MW2821 （ADC药物） | / | 宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、HR阳性乳腺癌 | 1.经过铂类+免疫治疗失败 |
| 卡铂和紫杉醇+度伐利尤 | / | 子宫内膜癌 | 1.未经治疗 |
| 小分子激酶和P4HB抑制剂 | / | 子宫内膜癌 | 1.18~80岁 |
| LBL-033（靶点MUC16/CD3） | / | 卵巢癌 | 至少经过紫杉醇+卡铂、贝伐2线以上治疗进展 |
| 帕博利珠单抗注射液对比化疗 | 错配修复缺陷（dMMR） | 子宫内膜癌 | 晚期或复发，未治疗 |
| KRAS靶向药 | KRAS 12C | 卵巢癌、子宫内膜癌等 | 标准治疗失败 |
| 抗HER2 ADC药物 | HER2 3+ | 卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌 | 标准治疗失败 |
| TROP2 ADC | / | ER阳性乳腺癌、卵巢癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
| HER2 car-t | HER2 | 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
15、黑色素瘤
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| 溶瘤病毒 | 黑色素瘤 | PD-1治疗进展 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | 黑色素瘤 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
| TILs | 黑色素瘤 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败 |
| 瘤内注射CAN1012注射液 | 黑色素瘤 | 标准治疗失败，有可以瘤内注射的病灶 |
16、胃肠道肿瘤
| 项目 | 疾病 | 要求 |
| 普维替尼 | her2阳性胃癌、结直肠癌 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败 |
| ARX788 | Her2 胃癌 | 1.18~80岁，2.一线治疗失败 |
| KN026+紫杉醇/伊立替康 | Her2 胃癌 | 1.≥18周岁,2.一线治疗失败 |
| F0034（抗HER2 ADC） | HER2胃癌 | 1.≥18岁 2.标准治疗失败 |
| CAR-T | Claudin18.2 胃癌 | 1.18-75岁；2.标准治疗失败 |
| Claudin18.2抗体 | 胃癌、胃食管交界癌 | 标准治疗失败，或拒绝化疗 |
| FGFR抑制剂对照化疗 | 胃癌 | 1.≥18岁；2.初治 |
| PD-1+曲妥珠单抗+化疗 | HER2胃癌 | 1.18-75岁；2.晚期不可手术初治 |
| FGFR抑制剂（靶向药） | FGFR2扩增胃癌 | 1.18-75岁；2.接受过标准治疗 |
| 靶向药 | PIK3a突变胃癌 | 1.18-75岁；2.接受过标准治疗 |
| 赛沃替尼 | MET扩增胃癌 | 1.≥18岁；2.接受过标准治疗 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | HER2阳性胃癌 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败 |
| HER2 ADC | HER2+胃癌/结直肠癌 | 1.≥18岁；2.接受过标准治疗 |
| SKB264 | 胃癌 | 1.≥ 18 岁 2.一线铂类免疫治疗失败 |
| 帕博利珠单抗对照靶向+化疗 | MSI-HdMMR型IV期结直肠癌 | 1.≥18岁 2.一线初治 |
| CAR-T | 胃癌/胰腺癌 | 1.至少二线治疗 |
| 自体NK细胞疗法 | 胃癌 | 二线治疗失败 |
| NP-01 | 胃癌 | 标准治疗失败或无标准治疗 |
17、结直肠癌
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| CAR-T | HER2 3+ | 结直肠癌 | 1.≥18岁，2.标准治疗失败 |
| CAR-T | GCC | 结直肠癌 | 1.18-65岁，2.二线治疗失败 |
| Neo-DC 细胞治疗性疫苗 | / | 结直肠癌 | 1.18-75岁；2.≤3线 |
| 纳武单抗Nivolumab | dMMR/MSI-H | 结直肠癌 | 未经过全身系统治疗，未用过PD-1等免疫治疗 |
| 普特利单抗对照化疗 | dMMR/MSI-H | 结直肠癌 | 未经过全身系统治疗，未用过PD-1等免疫治疗 |
| 恩曲替尼 | NTRK融合突变 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
| VC004 | NTRK融合突变 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
| ICP--723 | NTRK融合突变 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
| 普维替尼 | HER2 3+ | 结直肠癌 | 1.18-65岁;2.经过标准治疗失败 |
| IMM2902 | HER2 3+ | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
| EMB-01 | EGFR过表达或MET过表达 | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
| KRAS抑制剂 | KRAS G12C | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
| LF0376片 | / | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
| 自体NK细胞疗法 | / | 结直肠癌 | 标准治疗失败 |
18、胰腺癌
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| CAR-T | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 1.≥18岁，2.标准治疗失败 |
| Claudin18.2抗体 | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 标准治疗失败 |
| JAB-21822 | KRAS G12c | 胰腺癌 | 1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受 |
| AST-001 | TP53阴性 | 胰腺癌 | 标准治疗失败或者不耐受 |
| CT-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨 | / | 胰腺癌 | 初治或经治 |
| LF0376片 | / | 胰腺癌 | 标准治疗失败 |
19、食管癌
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| PD-1同步放化疗 | 食管癌 | 1.适合接受根治性同步放化疗治疗；2≥18岁 |
| 替雷利珠单抗+司曲替尼 | 食管癌 | 一线免疫联合化疗进展 |
| 光动力疗法 | 食管癌 | 1.≥18岁,2.存在吞咽困难 |
| 莱洛替尼 | EGFR过表达食管癌 | 1.18-80岁,2.至少二线治疗 |
| FGFR 抑制剂 | 食管癌 | 1.≥18岁 |
| 小分子激酶和P4HB抑制剂 | 食管癌 | 1.18-80岁 |
| 9MW2821（ADC药物） | 食管癌 | 标准治疗失败 |
20、中枢神经系统肿瘤
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| 溶瘤病毒OH2注射液 | 中枢神经系统肿瘤 | 1.≥18周岁； |
| 2.复发中枢神经系统肿瘤（包括但不限于间变星形细胞瘤，间变少突星形细胞瘤，胶质母细胞瘤，胶质肉瘤，间变室管膜瘤，髓母细胞瘤，恶性脑膜瘤等）术后患者 | ||
| SYHA1813口服液 | 高级别胶质瘤 | 1.≥18周岁；2.标准治疗失败 |
| IDH1抑制剂 | IDHI脑胶质瘤 | 1.18-75岁；2.治疗后复发 |
| CAR-T | 脑胶质母细胞瘤 | 1.18-70岁；2.治疗后复发或进展 |
| RX108 联合贝伐珠单抗 | 脑胶质母细胞瘤 | 1.18-75岁；2.治疗后复发或进展 |
| ASC40 | 脑胶质母细胞瘤 | 1.≥18周岁；2.标准治疗失败 |
| NTRK融合突变靶向药 | 中枢神经系统肿瘤 | 手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤 |
21、泌尿系统肿瘤
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| 赛沃替尼+度伐利尤单抗 | MET阳性乳头状肾细胞癌 | 未接受过任何针对转移性疾病的系统抗癌治疗 |
| PD-1+靶向药 | 肾透明细胞癌 | 初诊晚期 |
| K药+仑伐替尼 | 肾透明细胞癌 | 初诊晚期 |
| CD70自体CAR-NKT细胞注射液 | 肾透明细胞癌 | 1.18-75周 2.靶向药治疗失败 |
| Belzutifan联合帕博利珠单抗 | 肾细胞癌 | 肾切除术后的辅助治疗 |
| 纳武利尤单抗联合多西他赛 | 前列腺癌 | 接受过至少1 种但不超过2 种第二代激素治疗；未做过化疗 |
| Sipuleucel-T疫苗对照阿比特龙或恩杂鲁胺 | 前列腺癌 | 1.≥18岁 2.有远处转移 |
| 镥177 | 前列腺癌 | 18~80岁，标准治疗失败 |
| Capivasertib+阿比特龙 | PTEN缺失的前列腺癌 | ≥18岁 |
| PRAP抑制剂（靶向药） | 前列腺癌 | 1.18~75 岁;2.标准治疗失败 |
| 奥拉帕联合阿比特龙 | 前列腺癌 | 1.≥18 岁；2.晚期HRR突变 |
| XNW5004+恩杂鲁胺 | 前列腺癌 | 阿比特龙治疗失败 |
| SKB264+帕博利珠单抗 | 前列腺癌 | 标准治疗失败 |
| 9MW2821（ADC药物） | 前列腺癌 | 标准治疗失败 |
| E10B（腺病毒载体） | 前列腺癌 | 1.18-80岁；2.标准治疗失败 |
| HER2 ADC药物 | 尿路上皮癌 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| 阿替利珠单抗 | 尿路上皮癌 | 膀胱切除术后ctDNA 阳性高危肌层浸润性膀胱癌 |
| SKB264+帕博利珠单抗 | 尿路上皮癌 | 一线晚期，未经系统治疗 |
| WX390+特瑞普利单抗 | 尿路上皮癌 | 标准治疗失败 |
| 9MW2821 | 尿路上皮癌 | 经过免疫+化疗进展 |
| HER2 CAR-T | 尿路上皮癌 | 标准治疗失败 |
| CG0070 注射液 | 膀胱癌 | BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌 |
22、各类实体瘤
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| 恩曲替尼 | NTRK基因融合 | 肉瘤、肺癌、乳腺癌等实体瘤 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
| TL118（一代） | NTRK基因融合 | NTRK突变的实体瘤、脑瘤 | 1.≥18周岁 2.未用过靶向药 |
| ICP-723（二代） | NTRK融合 | NTRK突变的实体瘤、脑瘤 | ≥18周岁 |
| VC004（二代） | NTRK融合 | NTRK突变的实体瘤、脑瘤 | ≥18周岁 |
| 普维替尼 | HER2表达阳性 | 乳腺癌、胃癌、结直肠癌、尿路上皮癌、胆管癌、卵巢癌等实体瘤 | 1.18~70岁;2.标准治疗失败或现阶段不适用常规治疗方案 |
| 抗HER2 ADC药物 | HER2 阳性 | 肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌、唾液腺癌、肠癌等 | 标准治疗失败 |
| F0034（抗HER2 ADC） | HER2 | 乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等实体瘤 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
| C-TIL052A细胞治疗 | / | 晚期实体瘤（宫颈癌、肺癌） | 1.18-70岁；2.至少一线治疗失败 |
| 纳米炭铁混悬注射液 | / | 实体瘤、胰腺癌、未分化甲状腺癌等 | 1.18~75岁；2，无标准治疗方案 |
| JAB-21822 | KRAS G12c | 肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胆管癌、黑色素瘤、肛门腺癌、小肠癌、阑尾癌等 | 1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受 |
| SY-5933 | KRAS G12c | 晚期实体瘤 | 1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受 |
| GEC255 | KRAS G12c | 晚期实体瘤 | 1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受 |
| SKB264 | / | 胃癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
| CAR-T | Claudin18.2 | 胃癌、胰腺癌 | 1.18～75 岁 2.标准治疗失败 |
| CAR-T | 结直肠癌、胰腺癌 | 1.18～65 岁 2.标准治疗失败 | |
| PRAP抑制剂（靶向药） | BRCA1/2基因突变 | 晚期实体瘤（乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌、腹膜癌等） | 1.18~75 岁;2.标准治疗失败 |
| AST-001 | HP53阴性 | 胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、乳腺癌、食管癌、肾细胞癌、前列腺癌、胃癌等 | 1.18-70岁 2.标准治疗失败 |
| ET0111 | FGFR | FGFR突变实体瘤及无突变胆管癌、头颈部鳞癌、食管癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
| PM8002+FOLFIRI | / | 神经内分泌瘤G3、神经内分泌癌 | 一线铂类治疗失败 |
| ZG006 | / | 神经内分泌癌、小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| BC007 | Claudin18.2 | 胃腺癌、食管胃交界部腺癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、胆道癌和肺腺癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
| BC008 | Claudin18.2 | 实体瘤 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
| 注射用BAT8008 | / | 胸膜癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
| CAN1012 | / | 前列腺癌、卵巢癌，阴茎癌，黑色素瘤，结直肠癌，乳腺癌，头颈鳞癌，皮肤癌，膀胱癌，外阴癌，宫颈癌 | 有一个可以多次接受瘤内注射的病灶 |
23、其他肿瘤
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| SKB264 | 头颈部鳞癌 | 一线治疗失败 |
| PD-1联合抗EGFR靶向药 | 头颈部鳞癌 | 1.18~80 岁；2.铂类化疗失败 |
| TL117 | 头颈部鳞癌 | 标准治疗失败 |
| 瘤内注射CAN1012注射液 | 头颈部鳞癌 | 标准治疗失败 |
| E10A 联合帕博利珠单抗 | 头颈部鳞癌 | HPV 为阳性、PD-L1≥20%的复发转移性头颈部鳞癌患者 |
| CSF-1R抗体药物 | 腱鞘巨细胞瘤 | 1.≥18岁，2.不适合手术或复发 |
| APG115+特瑞普利单抗 | 恶性神经鞘瘤 | ≥18 岁,不适合手术或复发 |
| 戈氏梭菌芽孢冻干粉 | 软组织肉瘤 | 1.浅表病灶 2.标准治疗失败 |
| 莱古比星 | 软组织肉瘤 | 1.≥18岁；2.晚期不适合手术 |
| TCR-T细胞 | 软组织肉瘤 | 1.18~70 岁，2.标准治疗失败 |
| 恩曲替尼 | NTRK融合软组织肉瘤 | 初治或者标准治疗失败 |
| TL118 | NTRK融合软组织肉瘤 | 初治或者标准治疗失败 |
| TCR-T | 滑膜肉瘤 | 1.18-70岁；2.标准治疗失败 |
| HLX07（抗EGFR单抗） | 皮肤鳞癌 | 1.大于等于18岁；2.晚期转移性皮肤鳞癌 |
| LBL-024 | 默克尔细胞癌 | 既往未经PD-1治疗 |
| EN002 外用凝胶剂 | 皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、鲍温病、日光性角化病 | 非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者 |
| CAR-T | 胸膜/腹膜间皮瘤 | 1.18～75 岁；2.标准治疗失败 |
| MSLN靶点ADC药物 | 胸膜/腹膜间皮瘤 | 1.18～75 岁；2.标准治疗失败 |
| BRG01(car-t) | EBV阳性鼻咽癌 | 1.18-75岁；2.标准治疗失败 |
| GQ1001 | HER2高表达的唾液腺癌 | 标准治疗失败 |
| 达拉非尼+曲美替尼 | BRAF V600甲状腺癌 | 碘131难治，且接受≤2种过抗血管抑制剂的分化型甲状腺癌 |
| BAT8008 | 胸膜癌 | ≥18周岁 |
24、血液肿瘤
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| 重组人源化单克隆抗体注射液联合来那度胺 | 滤泡性淋巴瘤 | 1.≥18 岁；2.组织学证实的 CD20 阳性的边缘区淋巴瘤 |
| 克耐替尼（BTK抑制剂） | 套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) | 经过化疗，未用过BTK抑制剂 |
| CT-1530（BTK抑制剂） | 套细胞淋巴瘤 | 经过化疗，未用过BTK抑制剂 |
| 奥布替尼 | 套细胞淋巴瘤 | 初治或者经治 |
| 泽布替尼+利妥昔单抗 | 套细胞淋巴瘤 | 1.≥65岁且＜70岁；2.未经治疗 |
| XNW5004片（EZH2 抑制剂） | 滤泡性淋巴瘤、外周T淋巴瘤 | 1.≥18岁；2.复发难治型 |
| CD52单抗 | T 幼淋巴细胞白血病、外周T淋巴瘤 | 1.年龄18~70岁；2.标准治疗失败 |
| HZ-H08905 | 滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| IMM0306（CD47/CD20） | 滤泡淋巴瘤 | 二线治疗失败 |
| HMPL-689（PI3Kδ异构体抑制剂） | 边缘性淋巴瘤 | 1.≥18岁 2.复发难治 |
| CAR-T | 套细胞淋巴瘤 | CD19阳性；二线治疗后复发、未缓解或进展 |
| HMPL-760 | 套细胞、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 | 复发难治，既往是否接受过其它BTK抑制剂均可 |
| HMPL-760 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 复发/难治DLBCL患者 |
| CAR-T | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 二线线治疗复发或进展 |
| CD19/CD20/CD22三靶点car-t | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 二线线治疗复发或进展 |
| Sepantronium Bromide | c-Myc重排伯基特淋巴瘤 | 1.18-70岁；2.至少一线治疗 |
| CAR-T | 急性B淋巴细胞白血病 | 1.18-65岁；2.复发或难治性 |
| CAR-T | EBV阳性淋巴瘤 | 1.18-75岁；2.接受过标准治疗 |
| TRS005（CD20-ADC药物） | 套细胞淋巴瘤、滤泡转弥漫大B，或霍奇金转弥漫大B | 1.至少两个标准治疗 |
| ICP-248（BCL2抑制剂） | 复发或难治的CLL、SLL、MCL | 1.18-80岁，2.患者既往使用过CD20（CLL/SLL患者除外） |
| HX009（CD47/PD-1双抗） | 外周T 细胞淋巴瘤（血管免疫母T 细胞淋巴瘤除外）、EBV 阳性的非霍奇金淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 | 1.18-75岁；2.标准治疗失败 |
| 盐酸米托蒽醌脂质体对照西达本胺 | 外周T细胞淋巴瘤 | 1.18-75岁 2.难治或复发 |
| CM369注射液 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤，原发性皮肤T细胞淋巴瘤的类型，包括：蕈样霉菌病（MF）或塞扎里综合征（SS）、淋巴瘤样丘疹病（LyP）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL） | 1.18-75岁；2.复发/难治性 |
| PSB202（CD20和CD37双抗） | CLL/SLL、MZL/MALT、FL(1-3a)、MCL(惰性亚型)或 WM | 复发/难治 |
| XY0206片（FLT3抑制剂） | FLT3-ITD突变急性髓系白血病 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| IDH1抑制剂 | IDH1或IDH2急性髓系白血病 | 复发或难治性 |
| HYML-122片（FLT3抑制剂） | FLT3-ITD突变急性髓系白血病 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| CAR-T | 急性髓系白血病 | 1.18~70 岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | M5 | 1.18-75岁；2.复发或难治性 |
| QLF32101片 | 急性髓系白血病 | 1.≥18岁；2.复发难治性 |
| PBSS1113片 | 急性髓系白血病 | 1.18~70 岁2.复发难治性 |
| CD47单抗 | 骨髓增生异常综合征 | 1.18-75岁，2.复发难治型 |
| CAR-T | 多发性骨髓瘤 | 1.18-75岁；3.经过三线治疗 |
| GR1803(CD3/BCMA靶向) | 多发性骨髓瘤 | 1.18-75岁；3.经过三线治疗 |
| CAR-T | 急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤 | 要CD7阳性,经过标准治疗 |
| CAR-T | B急性淋巴细胞白血病 | 1.3-21岁，2.复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者 |
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