双靶点“破局”胰腺癌!靶向CLDN18.2与CD47双抗spevatamig一线治疗胰腺癌DCR达93%,ORR为33%

2026-01-19
2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,公布了Spevatamig(PT886)联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(GnP)用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究[1]


截至2025年8月24日,spevatamig在美国已单药或联合治疗共计90例患者。


在2mg/kg每周一次剂量的spevatamig联合GnP一线治疗转移性胰腺导管腺癌队列(n=15)中,该队列中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,6个月无进展生存率为59%,6个月总生存率(OS)为93%,中位总生存期数据尚未成熟。


疾病控制率(DCR)为93%,客观缓解率(ORR)为33%(其中5例患者达确认部分缓解),且客观缓解率与CLDN18.2表达水平未见明显相关性。目前仍有4例患者继续接受治疗,7例患者处于长期随访阶段,疾病进展后90%的患者接受了后续抗肿瘤治疗


Spevatamig(PT886)是一种靶向CLDN18.2与CD47的IgG1结构双特异性抗体。其抗CD47结构域经过优化,可实现对肿瘤细胞表面CD47的高亲和力结合,同时显著降低与人红细胞表面CD47的结合,从而在增强抗肿瘤活性的同时减少潜在的血红细胞相关毒性。该药物通过靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞,可增强先天性免疫细胞对其的杀伤作用,并可能激活T细胞介导的抗肿瘤免疫应答[1]


此外,通过其抗CD47臂靶向肿瘤细胞表面CD47分子,spevatamig亦具有对低表达CLDN18.2肿瘤细胞的潜在抗肿瘤活性。在与化疗联合应用时,化疗可诱导肿瘤细胞表达“吞噬我”信号分子,从而进一步协同激活spevatamig的免疫调节与肿瘤细胞杀伤功能[1]


目前国内有多项胰腺癌临床试验进行中,招募胰腺癌患者免费参加现介绍其中几个试验项目,更多需要,请咨询医学部老师






QLS31905临床试验进行中


在CDE官网显示[2]评价注射用QLS31905联合化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者参加若有需要,可咨询医学部老师。

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QLS31905是齐鲁制药研发的一款靶向Claudin18.2的双特异性T细胞衔接器,能够与肿瘤细胞表面的Claudin18.2和T细胞表面的CD3结合,通过募集和激活肿瘤细胞附近的T细胞,对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解[3]


在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,齐鲁制药公布了QLS31905在晚期实体瘤患者的I期临床研究数据[4]客观缓解率(ORR)为18.18%,疾病控制率(DCR)为87.88%,中位无进展生存期(PFS)为4.21个月,中位总生存期(OS)为9.53个月。其中,12例胰腺癌患者的ORR25.00%DCR为91.67%、中位PFS为3.94个月、中位OS尚未达到。






钇90炭微球胰腺癌临床试验进行中


在CDE官网显示[2],一项评估NRT6008(钇90炭微球)注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。

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NRT6008注射液是一种肿瘤内照射治疗制剂由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发,NRT6008注射液通过组织给药方式,实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限,可降低对正常组织的损伤,NRT6008注射液有望成为胰腺癌治疗领域中突破性治疗手段,为胰腺癌患者提供一种新的选择[5]





MR001联合标准化疗方案
治疗胰腺癌临床试验进行中


在CDE官网显示[2]一项在一线治疗后进展的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中评价MR001联合标准化疗方案治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放、剂量递增和剂量扩展的Ib/IIa期临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者参加若有需要,可咨询医学部老师。
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MR001是迈加瑞生物公司研发的一种抗CD4/TGFβ1双特异性抗体[6]


凯石招募——临床试验招募平台

肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。


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参考文献:

1.Anwaar Saeed. Phase 1/2 study of spevatamig (PT886) in combination with gemcitabine plus nab-paclitaxel (GnP) in frontline (1L) treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC). [J]. 2026 ASCO GI.

2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.

3.全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗!齐鲁制药QLS31905完成首例入组,齐鲁制药集团微信公众号,文章发布于2025年9月9日.
4.Yakun Wang, Jifang Gong, Mingjun Zhang, et al.Safety and efficacy of QLS31905 in patients with advanced solid tumors: Updated data from phase 1 study.[J]. 2025 ASCO.
5.成都纽瑞特放射性1类新药NRT6008注射液临床试验申请获受理,纽瑞特医疗官方微信公众号,文章发布于2023年3月10日.
6.迈加瑞生物MR001临床研究启动会在南方医科大学南方医院成功召开,迈加瑞生物微信公众号,文章发布于2023年11月1日.


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