截至2025年8月24日,spevatamig在美国已单药或联合治疗共计90例患者。
在2mg/kg每周一次剂量的spevatamig联合GnP一线治疗转移性胰腺导管腺癌队列(n=15)中,该队列中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,6个月无进展生存率为59%,6个月总生存率(OS)为93%,中位总生存期数据尚未成熟。
疾病控制率(DCR)为93%,客观缓解率(ORR)为33%(其中5例患者达确认部分缓解),且客观缓解率与CLDN18.2表达水平未见明显相关性。目前仍有4例患者继续接受治疗,7例患者处于长期随访阶段,疾病进展后90%的患者接受了后续抗肿瘤治疗。
Spevatamig(PT886)是一种靶向CLDN18.2与CD47的IgG1结构双特异性抗体。其抗CD47结构域经过优化,可实现对肿瘤细胞表面CD47的高亲和力结合,同时显著降低与人红细胞表面CD47的结合,从而在增强抗肿瘤活性的同时减少潜在的血红细胞相关毒性。该药物通过靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞,可增强先天性免疫细胞对其的杀伤作用,并可能激活T细胞介导的抗肿瘤免疫应答[1]。
此外,通过其抗CD47臂靶向肿瘤细胞表面CD47分子,spevatamig亦具有对低表达CLDN18.2肿瘤细胞的潜在抗肿瘤活性。在与化疗联合应用时,化疗可诱导肿瘤细胞表达“吞噬我”信号分子,从而进一步协同激活spevatamig的免疫调节与肿瘤细胞杀伤功能[1]。
目前国内有多项胰腺癌临床试验进行中,招募胰腺癌患者免费参加。现介绍其中几个试验项目,更多需要,请咨询医学部老师。

QLS31905是齐鲁制药研发的一款靶向Claudin18.2的双特异性T细胞衔接器,能够与肿瘤细胞表面的Claudin18.2和T细胞表面的CD3结合,通过募集和激活肿瘤细胞附近的T细胞,对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解[3]。


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

参考文献:
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.