【乳腺癌】HR+/HER2-乳腺癌脑转移临床试验

2022-03-22

试验标题:

SDT-101马来酸盐胶囊在HR+/HER2-乳腺癌脑转移患者中的临床试验

适应症:

ER+PR+/HER2-乳腺癌脑转移

开展中心:

上海、山东、北京

药物介绍


CDK4/6 属于周期蛋白依赖性激酶家族,CDK4/6 特异性的激活与一些肿瘤的增殖密切相关,因此 CDK4/6 成为抗肿瘤治疗的靶点之一。SDT-101 是一种口服的 CDK4/6 抑制剂,能够选择性地与 CDK4/6 蛋白的 ATP 结合位点相结合,从而抑制 DNA 的合成及细胞增殖,同时不表现出泛 CDK 抑制剂的严重细胞毒性,可以高效透过血脑屏障


主要入选标准:

1、HR+/HER2-乳腺癌脑转移,既往标准治疗方案失败或不能耐受现有治疗的患者;

2、至少有一个≥0.5cm的颅内可测量病灶;

3、ECOG评分≤1;

4、充分的器官功能。


主要排除条件:


1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;

2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。


※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由肿瘤临床试验招募研究医生根据研究方案要求详细确认。


患者获益:

1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;

2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。


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