【宫颈癌】PD-1/CTLA-4双抗治疗复发或转移性宫颈癌的临床试验

2022-03-16

试验标题:

评价QL1706治疗复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的II期临床研究

适应症:

复发性或转移性宫颈癌(包括鳞癌、腺癌(粘液腺癌除外)以及腺鳞癌),不适合进行手术、放疗等根治性治疗;

开展中心:

广州、北京、浙江、上海、安徽、福建、广西、河北、辽宁、山东、云南、湖南等。

报名微信:zhaomu110

药物介绍

靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用生物制品(简称:QL1706注射液)已获得国家药品监督管理总局临床试验批件。

目前正在开展评价QL1706治疗复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的II期临床研究,并完成CDE备案。

主要入选标准:

1.年龄:≥18岁;性别女

2.诊断为复发性或转移性宫颈癌[病理类型包括鳞癌、腺癌(粘液腺癌除外)以及腺鳞癌,并提供病理报告],不适合进行手术、放疗等根治性治疗;

3.根据RECIST(v1.1)标准,至少有一处可测量病灶;

4.复发或转移阶段经过至少一线含铂标准治疗,且在最近一次治疗过程中或治疗后出现经影像学检查确认的疾病进展;

5.受试者需提供足够的且符合检测标准的肿瘤组织标本,若没有符合要求的肿瘤组织标本,受试者须同意接受肿瘤病灶再活检并提供肿瘤组织标本;

患者获益:

1. 免费研究药物QL1706注射液;

2. 免费研究相关检查:包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、传染病学、妊娠检查(有生育能力女性接受血妊娠检查)、心肌酶谱、十二导联心电图、超声心动图、影像学及生物标志物PD-L1检测;

3. 适当的交通补助和采血营养补助等。



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